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GLP新聞

沈陽化工研究院安評中心通過國際GLP認證

時間:2016-10-18     來源:中國醫藥報

近日,中國中化集團公司沈陽化工研究院安全評價中心(國家沈陽新藥安全評價研究中心)通過經濟合作與發展組織(oecd)成員荷蘭政府優良實驗室規范(glp)認證,將為我國醫藥等新化學品的研發創制起到支撐作用,為我國化工產品的開發和產業化進軍國際市場奠定重要基礎,并促進相關行業升級發展。

沈陽化工研究院安全評價中心是首批通過國家食品藥品監督管理局glp認證的實驗室。通過荷蘭政府glp認證后,該中心所出具的相關評價數據將獲得oecd成員的多邊認可,標志著我國化學品安全性評價實驗數據在毒性研究、臨床化學與分析、理化分析三大領域取得國際性的突破,擺脫了多年來我國向歐美等發達國家出口化學品的安全性評價工作只能依靠國外glp實驗室來完成的局面,同時對實現我國安全評價實驗的標準化、規范化以及保障環境安全和公眾健康有著重要意義。

據中化集團副總裁、沈陽化工研究院院長李彬介紹,該中心通過國際認證將大大降低國內醫藥、農藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等化學品進行國際注冊的成本,縮短其在海外登記的時間,進而對推動我國相關產品在國外登記出口,提高自主知識產權產品的價格,促進相關產業的海外拓展有著積極作用。

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